?江苏省疾病预防控制中心来中心(院)开展医疗器械临床试验机构建设调研交流
为提升疾控机构医疗器械临床试验质量管理体系建设和管理水平,2025年2月21日,江苏省疾病预防控制中心领导专家团队一行8人来中心(院)进行了调研交流。
会议由中心(院)医疗器械临床试验机构管理办公室(机构办)主任张芬主持,中心(院)李阳副主任、伦理委员会办公室、机构办、专业实验室等相关人员参加了交流。李阳副主任对来访的领导和专家表示热烈欢迎,介绍了中心(院)在医疗器械临床试验管理方面的进展。会上双方分别从机构备案、体系建设、质量控制、知情同意、病例溯源信息化建设等方面交流了各自医疗器械临床试验机构的运行管理情况和经验。会后参观了中心(院)医疗器械临床试验相关的档案室、器械样本管理室、专业实验室等区域,探讨了临床试验全流程规范管理的疾控模式。
此次交流不仅深化了区域合作,也为完善疾控机构医疗器械临床试验管理体系提供新思路。
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